Регистрационное удостоверение на мед. изделия

Александо (Москва и Московская область, 3 ноября 2015)

Наша компания готова к выпуску оборудования для адаптации и реабилитации детей инвалидов. Пример: вертикализаторы, адаптивные кресла. Проконсультируйте пожалуйста, какие нормативные документы — сертификат, декларация и т.п. нужны для вывода данного продукта на Российский рынок. Возможны ли, какие либо дисконты имея в виду данную категорию товара? Какая последовательность и что мы должны предоставить для пошагового прохождения сертификации? Спасибо.

Марина, +7 (495) 204-12-69, otdel@regost.ru

Здравствуйте, Александо!

На продукцию медицинского характера необходимо оформление регистрационного удостоверения.

Мы можем оформить регистрационное удостоверение (РУ) под ключ на Вашу продукцию.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.

Примерную стоимость и сроки я отправила на Вашу почту!

Для оформления РУ первоначально необходимо:

— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения, технические характеристики);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.

Спасибо, что обратились к нам!
Будем рады сотрудничеству! Жду Ваш ответ!

Назад


Наверх