Пирогова Т.Б. (Санкт-Петербург, 31 января 2014)
Здравствуйте,
наша организация планирует выпускать фасовщик для жидких лекарственных средств (подходит и для фасовки химических реактивов). Код ОКП 947254 (Медицинская техника) Оборудование для фасовки в емкости.
Сможем ли мы с Вашей помощью получить необходимые нам разрешительные документы (декларацию или сертификат по ТС или в системе ГОСТ Р)? Какие испытания необходимо провести?
Также нам нужна помощь в составлении нормативной документации (ТУ, Руководство по эксплуатации).
Оцените стоимость данных работ.
С уважением, Пирогова Т.Б.
Добрый день!
Ваше оборудование (фасовщик для жидких лекарственных средств) подлежит обязательному оформлению Регистрационного удостоверения (94 7200 Оборудование для производства готовых лекарственных средств и перевязочных материалов).
В дальнейшем также потребуется Декларации по ТР ТС «О безопасности машин и оборудования», которая оформляется на основании Регистрационного удостоверения.
Для оформления Регистрационного удостоверения и Декларации необходимо предоставить:
— учредительные документы (ИНН, ОГРН, статистика);
— нормативно-техническая документация (ТУ или ГОСТ);
— описание продукции: материал, руководство по эксплуатации;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации
Стоимость и сроки оформления были отправлены Вам на почту.