Материал сохранён на дату публикации. Требования и сроки могли измениться. Для текущей задачи необходима проверка действующих правил.
Пирогова Т.Б. (Санкт-Петербург, 31 января 2014)
Здравствуйте,
наша организация планирует выпускать фасовщик для жидких лекарственных средств (подходит и для фасовки химических реактивов). Код ОКП 947254 (Медицинская техника) Оборудование для фасовки в емкости.
Сможем ли мы с Вашей помощью получить необходимые нам разрешительные документы (декларацию или сертификат по ТС или в системе ГОСТ Р)? Какие испытания необходимо провести?
Также нам нужна помощь в составлении нормативной документации (ТУ, Руководство по эксплуатации).
Оцените стоимость данных работ.
С уважением, Пирогова Т.Б.
Добрый день Татьяна Бернардовна
Ваше оборудование, фасовщик для жидких лекарственных средств, подлежит обязательному оформлению Декларации по ТР ТС «О безопасности машин и оборудования».
Мы можем помочь в оформлении.
Для оформления необходимо предоставить:
— учредительные документы (ИНН, ОГРН, статистика);
— нормативно-техническая документация (ТУ или ГОСТ)
Если нет ТУ, то можем помочь разработать.
— описание продукции: тех характеристики, область применения, ассортимент, изображения;
— руководство по эксплуатации.
Цены и сроки оформления документов мы направили вам на электронную почту
Ждем от Вас ответа!