Александо (Москва и Московская область, 3 ноября 2015)
Наша компания готова к выпуску оборудования для адаптации и реабилитации детей инвалидов. Пример: вертикализаторы, адаптивные кресла. Проконсультируйте пожалуйста, какие нормативные документы — сертификат, декларация и т.п. нужны для вывода данного продукта на Российский рынок. Возможны ли, какие либо дисконты имея в виду данную категорию товара? Какая последовательность и что мы должны предоставить для пошагового прохождения сертификации? Спасибо.
Здравствуйте, Александо!
На продукцию медицинского характера необходимо оформление регистрационного удостоверения.
Мы можем оформить регистрационное удостоверение (РУ) под ключ на Вашу продукцию.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.
Примерную стоимость и сроки я отправила на Вашу почту!
Для оформления РУ первоначально необходимо:
— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения, технические характеристики);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.
Спасибо, что обратились к нам!
Будем рады сотрудничеству! Жду Ваш ответ!