Вопрос — Ответ
Мы знаем ответы даже на самые сложные вопросы по сертификации. Специалисты нашего аккредитованного центра абсолютно бесплатно окажут квалифицированную помощь в рубрике Вопрос — Ответ.
Просто задайте свой вопрос заполнив форму ниже.
Регистрационное удостоверение на мед. изделия
Наша компания готова к выпуску оборудования для адаптации и реабилитации детей инвалидов. Пример: вертикализаторы, адаптивные кресла. Проконсультируйте пожалуйста, какие нормативные документы - сертификат, декларация и т.п. нужны для вывода данного продукта на Российский рынок. Возможны ли, какие либо дисконты имея в виду данную категорию товара? Какая последовательность и что мы должны предоставить для пошагового прохождения сертификации? Спасибо.
Александо (Москва и Московская область, 3 ноября 2015)
Здравствуйте, Александо!
На продукцию медицинского характера необходимо оформление регистрационного удостоверения.
Мы можем оформить регистрационное удостоверение (РУ) под ключ на Вашу продукцию.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.
Примерную стоимость и сроки я отправила на Вашу почту!
Для оформления РУ первоначально необходимо:
- копии учредительных документов;
- копия приказа о назначении руководителя предприятия;
- описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения, технические характеристики);
- Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.
Спасибо, что обратились к нам!
Будем рады сотрудничеству! Жду Ваш ответ!