Вопрос — Ответ
Мы знаем ответы даже на самые сложные вопросы по сертификации. Специалисты нашего аккредитованного центра абсолютно бесплатно окажут квалифицированную помощь в рубрике Вопрос — Ответ.
Просто задайте свой вопрос заполнив форму ниже.
Сертификация фасовщика для жидких лекарственных средств
Здравствуйте,
наша организация планирует выпускать фасовщик для жидких лекарственных средств (подходит и для фасовки химических реактивов). Код ОКП 947254 (Медицинская техника) Оборудование для фасовки в емкости.
Сможем ли мы с Вашей помощью получить необходимые нам разрешительные документы (декларацию или сертификат по ТС или в системе ГОСТ Р)? Какие испытания необходимо провести?
Также нам нужна помощь в составлении нормативной документации (ТУ, Руководство по эксплуатации).
Оцените стоимость данных работ.
С уважением, Пирогова Т.Б.
Пирогова Т.Б. (Санкт-Петербург, 31 января 2014)
Добрый день!
Ваше оборудование (фасовщик для жидких лекарственных средств) подлежит обязательному оформлению Регистрационного удостоверения (94 7200 Оборудование для производства готовых лекарственных средств и перевязочных материалов).
В дальнейшем также потребуется Декларации по ТР ТС "О безопасности машин и оборудования", которая оформляется на основании Регистрационного удостоверения.
Для оформления Регистрационного удостоверения и Декларации необходимо предоставить:
- учредительные документы (ИНН, ОГРН, статистика);
- нормативно-техническая документация (ТУ или ГОСТ);
- описание продукции: материал, руководство по эксплуатации;
- копия приказа о назначении руководителя предприятия;
- квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации
Стоимость и сроки оформления были отправлены Вам на почту.